产品名称：增菌培养基【胰酪大豆胨液体培养基(TSB)】
其它叫法：TSB培养管 | TSB肉汤管
产品编号与包装规格：
| 产品编号 | 产品类型 | 包装规格 |
|---|---|---|
| CP4048G1 | 胰酪大豆胨液体培养基（TSB） | 15mL×20支/盒 |
| CP4048G2 | 胰酪大豆胨液体培养基（TSB） | 10mL×20支/盒 |
| CP4048G3 | 胰酪大豆胨液体培养基（TSB） | 7.5mL×20支/盒 |
| CP4048P1 | 胰酪大豆胨液体培养基（TSB） | 100mL×40瓶/箱（螺口瓶） |
| CP4048P2 | 胰酪大豆胨液体培养基（TSB） | 250mL×24瓶/箱（输液瓶） |
| CP4048P3 | 胰酪大豆胨液体培养基（TSB） | 200mL×24瓶/箱（输液瓶） |
| CP4048P4 | 胰酪大豆胨液体培养基（TSB） | 500mL×15瓶/箱（输液瓶） |
| CP4048P5 | 胰酪大豆胨液体培养基（TSB） | 100mL×40瓶/箱（输液瓶） |
| CP4048P6 | 胰酪大豆胨液体培养基（TSB） | 40mL×40瓶/箱（输液瓶） |
| CP4048P7 | 胰酪大豆胨液体培养基（TSB） | 250mL×24瓶/箱（螺口瓶） |
产品用途：用于为微生物的繁殖提供特定的生长环境。
检验原理：胰酪胨、大豆木瓜蛋白酶消化物提供氮源、维生素和生长因子；葡萄糖提供碳源；磷酸氢二钾为缓冲剂；氯化钠维持均衡的渗透压。
增菌培养基【胰酪大豆胨液体培养基(TSB肉汤培养管)】配方成分：
| 配方（每升） | 含量 |
|---|---|
| 胰酪胨 | 17.0g |
| 大豆木瓜蛋白酶水解物 | 3.0g |
| 磷酸氢二钾 | 2.5g |
| 氯化钠 | 5.0g |
| 葡萄糖 | 2.5g |
| 纯化水 | 1000mL |
| 最终pH 7.3±0.2 | |
增菌培养基【胰酪大豆胨液体培养基(TSB肉汤培养管)】使用方法：
1、本产品已进行121℃高压灭菌15分钟，为一次性使用产品。从储藏室（2-25℃）取出，并恢复至室温。
2、用 75%酒精对瓶盖表面消毒，打开瓶盖后使用。
3、按规定的方法进行加样。加样结束后，置于培养箱中按规定的温度和时间培养。
4、培养结束后，从培养箱中取出观察结果。
增菌培养基【胰酪大豆胨液体培养基(TSB肉汤培养管)】质量控制：
1、感官指标：淡黄色、清晰无沉淀液体。
2、理化指标：pH值为7.3±0.2。
3、生物学指标：（下列质控菌株接种待测试培养基，结果如下：）
| 指标 | 质控菌株及编号 | 培养条件 | 标准值 | 特征性反应 |
|---|---|---|---|---|
| 生长率 | 枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 | 30～35℃，18h | 生长良好 | 肉汤混浊 |
| 20～25℃，48h | ||||
| 白色念珠菌CMCC(F)98001 | 20～25℃，72h | |||
| 黑曲霉CMCC(F)98003 | 20～25℃，3～5d | 菌丝白色，孢子黑色 |
4、无菌试验：澄清透明，无菌生长。
储存条件与保质期：贮存于2~25℃，避光保存；有效期：12个月。
本产品使用注意事项：
1、本产品为一次性使用，使用人员为微生物检验从业人员，使用前应平衡至室温。
2、产品包装破损或发生渗漏时，有污染风险，请勿使用，按照废物处理方式进行处理。
3、有效期内的无菌液体培养基颜色可能略有差异，不影响使用。
4、本产品对人体无害，若不慎碰到皮肤或掉落至衣服上，请使用清水清洗。
增菌培养基【胰酪大豆胨液体培养基(TSB肉汤培养管)】生产信息：
1、生产备案凭证编号：粤穗药监械生产备20230082号
2、医疗器械备案凭证编号：粤穗械备20230510
参考文献：《中华人民共和国药典》2020年版
